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沃森生物获得埃及进口批件及产品采购订单

       云南沃森生物技术股份有限公司控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司于近日获得埃及卫生部签发的780万剂A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的进口批件及相应的采购订单。A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗属于埃及扩大计划免疫品种,由埃及卫生部统一采购用于儿童接种。


        沃森生物在接到隶属于埃及卫生部Vacsera公司关于紧急采购2018年度流脑AC多糖疫苗的需求后,第一时间积极与埃及卫生部进行沟通,申请使用埃及进口注册快速审评通道。据悉,埃及的进口注册快速审评通道一般仅针对欧盟和美国企业开放,中国企业此前只能使用普通进口注册通道,一般需要耗时3年左右。本次埃及卫生部考虑到埃及国内对该疫苗需求的紧迫性,故同意沃森生物相关快速审评通道申请。


        2018年8月,沃森生物按照欧盟的法规要求完成了科学委员会材料和药物警戒性资料的递送,申报材料顺利通过了埃及卫生部相关评审。随即,埃及卫生部派出3位审计员对玉溪沃森的生产现场进行了为期5天的现场审计,审计结果为顺利通过。沃森生物已于近日成功获得埃及卫生部签发的780万剂流脑AC多糖疫苗的进口批件及相应的采购订单。沃森生物将严格按照采购订单规定的供货期,确保本疫苗对埃及的出口供应,确保埃及卫生部能够顺利在流脑流行季节前完成全国的接种工作。
        流行性脑脊髓膜炎(流脑)是一种因脑膜炎球菌感染引起的包裹在大脑和脊髓外薄层膜的严重感染。流脑具有高死亡率和严重后遗症高发率(超过10%)等特点。即使在发病早期获得诊断并开始进行适当的治疗,仍有5%至10%的患者通常在出现症状之后的24至48小时内死亡,有10%至20%的幸存者造成脑损伤、听力损失或学习障碍。


        非洲是全球流脑疾病负担最严重的地区,每年发病超过3万例,这给非洲儿童的生命健康带来了巨大威胁。本次沃森生物与埃及的疫苗产品出口供应合作,是公司积极响应国家“一带一路”倡议,响应习总书记提出的“构建中非命运共同体”的重大举措,也是公司落实国际化发展战略的成功体现。这将为公司疫苗产品进一步拓展国际市场,尤其是“一带一路”沿线国家疫苗市场提供成功经验和标杆,并将为沃森生物后续重磅产品PCV13及HPV国际化推广奠定良好基础。沃森生物将坚定不移的实行国际化发展战略,以“让人人生而健康”为使命,以疾病防控为抓手,以提供高质量、低成本的优质产品为支撑,以质量关乎生命,责任重于泰山为红线,积极参与到“一带一路”沿线国家的公共卫生事业中去,力争为全球疾病防控事业贡献更大的沃森力量。

                                                                                                                                                                                              品牌管理部供稿